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關(guān)于奶粉新政《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》的相關(guān)介紹
點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2017-06-05 10:22
一、概述
5月25日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)(2017修訂版)》解讀 和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》解讀。這兩份解讀中,對(duì)于奶粉配方注冊(cè)需要的材料項(xiàng)目與要求的部分條款做了相應(yīng)簡(jiǎn)化,對(duì)于標(biāo)簽的標(biāo)識(shí)將更加明確。相關(guān)奶企對(duì)此表示,此次雖然進(jìn)行了一定的修改,但是大致的方向仍然未變。未來企業(yè)準(zhǔn)備的材料有所簡(jiǎn)化,不過,嬰幼兒奶粉配方注冊(cè)的壓力依舊不小。
二、詳細(xì)報(bào)道
修改后的嬰幼兒奶粉配方注冊(cè)制新政,對(duì)比此前的政策,配方注冊(cè)制核心之一的一個(gè)工廠最多只有3個(gè)配方系列的內(nèi)容沒有發(fā)生改變,對(duì)于企業(yè)配方注冊(cè)需要提交的材料進(jìn)行了簡(jiǎn)化。在項(xiàng)目與要求原文中,第六條生產(chǎn)工藝說明一項(xiàng),由三條簡(jiǎn)化為兩條,第三條刪除,刪除部分為“生產(chǎn)工藝驗(yàn)證”,包括企業(yè)需要提交不少于3批次樣品的工藝驗(yàn)證報(bào)告。
配方注冊(cè)提交的材料中,第九條整體刪除,該條是要求企業(yè)提供其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料,包括已上市銷售的產(chǎn)品和申請(qǐng)進(jìn)口的產(chǎn)品。此前該項(xiàng)要求企業(yè)提供食品原料、食品添加劑合法來源證明文件,如供應(yīng)商的主體登記證明文件、銷售發(fā)票、出廠及進(jìn)廠檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件等。采用進(jìn)口原輔料的,還應(yīng)提交出入境檢驗(yàn)檢疫部門出具的相關(guān)材料。
配方研發(fā)方面,刪除了“市場(chǎng)調(diào)查研究情況和相關(guān)母乳研究狀況”、“臨床試驗(yàn)研究結(jié)果支持喂養(yǎng)效果”,以及“產(chǎn)品配方研發(fā)論證報(bào)告”等內(nèi)容,并對(duì)生產(chǎn)工藝說明部分的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證內(nèi)容進(jìn)行了刪除。
同時(shí)發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的公告(2017年第66號(hào))正式明確奶粉產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)問題。虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的詞語(yǔ);涉及預(yù)防、治療、保健功能的詞語(yǔ);明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述;庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ);人體組織器官等詞語(yǔ);其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語(yǔ),如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的表述。
“金裝”、“超級(jí)”、“升級(jí)”、“益眠”、“強(qiáng)體”、“益智”、“益生菌”、“貴族”、“心護(hù)”、“親體”、“母愛”、“仿生”等詞語(yǔ)均不能使用。另外,對(duì)于羊奶粉也有相關(guān)規(guī)定,定稿后的要求指出,產(chǎn)品名稱中標(biāo)明是羊乳(奶)粉的,生乳和乳粉應(yīng)該全部來自羊,如果有兩種以上動(dòng)物性來源,不應(yīng)標(biāo)注為羊奶粉。乳制品原料(包括生乳、乳粉、乳清粉等)有兩種以上動(dòng)物性來源時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來源原料所占的比例。
高級(jí)乳業(yè)分析師宋亮表示,中國(guó)嬰幼兒奶粉導(dǎo)向性宣傳太強(qiáng),可能對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)。消費(fèi)者盲目追求奶粉的某種功能,失去對(duì)奶粉本質(zhì)的理智看待。
奶粉新政實(shí)施為企業(yè)配方注冊(cè)帶來不小壓力。有企業(yè)表示,按照去年公布的征求意見稿,注冊(cè)企業(yè)需要完成的材料準(zhǔn)備等工作量非常大,不僅是成本高,而且企業(yè)要在明年元旦前完成注冊(cè)申請(qǐng)的壓力也非常大。
此次簡(jiǎn)化提交材料等幾方面,對(duì)企業(yè)來說壓力相對(duì)有所減輕。君樂寶乳業(yè)奶粉事業(yè)部總經(jīng)理劉森淼在接受采訪時(shí)表示,目前君樂寶已經(jīng)提交了幾個(gè)奶粉配方進(jìn)行注冊(cè),正在等待批復(fù),從去年就開始準(zhǔn)備材料,準(zhǔn)備時(shí)間較長(zhǎng),新政此次進(jìn)行修改,對(duì)企業(yè)來說在一定程度上可以少費(fèi)一些力氣,但從整體上看仍然較為嚴(yán)格,這對(duì)行業(yè)來說是利好的。
美贊臣方面表示,公司將積極配合新政落地,美贊臣公司已按要求陸續(xù)向國(guó)家食藥監(jiān)總局遞交中國(guó)市場(chǎng)上所有在售產(chǎn)品的配方注冊(cè)制相關(guān)申報(bào)材料,并全部獲得受理。針對(duì)標(biāo)簽標(biāo)識(shí)明確。劉森淼告訴記者,在嬰幼兒奶粉配方注冊(cè)新政實(shí)施前,中小企業(yè)普遍在做噱頭營(yíng)銷,一些產(chǎn)品打上“益智”等旗號(hào)后就漲價(jià)80-100元,這對(duì)于消費(fèi)者來說并不公平,此次能夠明確標(biāo)簽標(biāo)識(shí),對(duì)于行業(yè)的發(fā)展更加規(guī)范。
(內(nèi)容來源北京商報(bào))
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