實驗室各個領(lǐng)域人員要求是什么
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CNAS對各個領(lǐng)域人員都有特定要求,本文主要總結(jié)了各個領(lǐng)域的特殊要求。
一、微生物領(lǐng)域
1、實驗室應(yīng)設(shè)置生物安全責任人和生物安全監(jiān)督員,負責生物安全。
2、實驗室技術(shù)管理者中應(yīng)至少包括一名在申請認可或已獲認可的微生物檢測范圍內(nèi)具有微生物專業(yè)或與微生物密切相關(guān)的本科以上學歷和三年以上微生物檢測的工作經(jīng)歷的成員;負責指導(dǎo)或培訓(xùn)檢驗人員常規(guī)微生物實驗。
3、實驗室選用檢測人員時,應(yīng)考慮有顏色視覺障礙的人員不能執(zhí)行某些涉及到辨色的試驗。
4、實驗室從事微生物檢測的關(guān)鍵檢測人員應(yīng)至少具有微生物或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W歷,或者具有10年以上微生物檢測工作經(jīng)歷。授權(quán)簽字人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷,如果不具備上述條件,應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W歷和至少10年的微生物相關(guān)領(lǐng)域檢測工作經(jīng)歷。
5、實驗室可通過內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證或使用實驗室間比對等方式評估檢測人員的能力和確認其資格。新上崗人員以及間隔一定時間重新上崗的人員需要重新評估。
6、如實驗室使用的高壓蒸汽滅菌器不屬于簡單壓力容器(定義參見TSGR0003-2007《簡單壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》)時,操作人員需持有特種作業(yè)人員證書。
7、實驗室人員應(yīng)熟悉生物檢測安全操作知識和消毒滅菌知識。
8、實驗室應(yīng)制定人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育計劃,包括常規(guī)微生物檢測、無菌操作、生物防護、生物安全柜維護等方面知識的專門培訓(xùn),掌握相關(guān)的知識和專業(yè)技能。
9、適用時,食品生產(chǎn)區(qū)抽樣人員應(yīng)獨立于實驗室的微生物檢測活動,以防止交叉污染。
10、當檢測人員或授權(quán)簽字人職責變更或離開崗位6個月以上再上崗,應(yīng)重新考核確認。
二、化學領(lǐng)域
1、實驗室技術(shù)管理者中應(yīng)至少包括一名在申請認可或已獲認可的化學檢測范圍內(nèi)具有豐富知識和經(jīng)驗的成員,應(yīng)具有化學專業(yè)或與所從事檢測專業(yè)范圍密切相關(guān)(以下簡稱化學及相關(guān)專業(yè))的本科以上學歷和五年以上化學檢測的工作經(jīng)歷。
2、實驗室從事化學檢測的人員應(yīng)至少具有化學或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W歷,或者具有10年以上化學檢測工作經(jīng)歷。實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷,并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷,如果沒有化學及相關(guān)專業(yè)的本科以上學歷,應(yīng)具有至少10年的化學檢測工作經(jīng)歷。關(guān)鍵檢測人員應(yīng)掌握化學分析測量不確定度評定的方法,并能就所負責的檢測項目進行測量不確定度評定。
3、實驗室應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括檢測方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。操作復(fù)雜分析儀器如色譜、光譜、質(zhì)譜等儀器或相關(guān)設(shè)備的人員應(yīng)接受過涉及儀器原理、操作和維護等方面知識的專門培訓(xùn),掌握相關(guān)的知識和專業(yè)技能。
4、只有經(jīng)過技術(shù)能力評價確認滿足要求的人員才能授權(quán)其獨立從事檢測活動。實驗室應(yīng)定期評價被授權(quán)人員的持續(xù)能力。評價記錄和授權(quán)記錄應(yīng)予以保存。
三、電氣檢測領(lǐng)域
1、實驗室所有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員應(yīng)具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識。
2、實驗室應(yīng)制定培訓(xùn)計劃使從事電氣領(lǐng)域檢測人員了解必要的安全防護措施以防止檢測中會出現(xiàn)的電擊、熱危險、燃燒、機械損傷、有毒有害氣體、化學、輻射等對人身構(gòu)成威脅。
四、無損檢測領(lǐng)域
1、實驗室工作崗位的設(shè)置應(yīng)考慮到本領(lǐng)域?qū)嶒炇疑暾垯z測項目的范圍、復(fù)雜性和檢測頻次。
2、鑒于本領(lǐng)域?qū)嶒炇覚z測工作的特點,實驗室應(yīng)按照其從事的無損檢測專業(yè)類別設(shè)立一名或多名技術(shù)監(jiān)督人員,該監(jiān)督人員應(yīng)有能力、有時間和有權(quán)力對其負責的無損檢測專業(yè)的檢測工作提供足夠的技術(shù)指導(dǎo)和對檢測結(jié)果進行評價和說明。在缺少技術(shù)監(jiān)督人員的情況下,實驗室不得出具帶有認可標識的檢測報告。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實驗室以外工作場地檢測時,檢測人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準的檢測工藝進行工作,檢測報告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字,實驗室應(yīng)制定保證技術(shù)監(jiān)督工作有效進行的程序。
3、從事特定行業(yè)(如航空、電力、船舶、特種設(shè)備等)的無損檢測工作時,應(yīng)按照這些行業(yè)的法律、行政法規(guī)要求,獲得該行業(yè)認可的無損檢測人員資格證。
4、對技術(shù)監(jiān)督人員和檢測工作人員的任職要求如下:
①應(yīng)具有無損檢測技術(shù)的專門知識和經(jīng)驗;并具有所負責監(jiān)督的無損檢測專業(yè)的Ⅱ級及以上人員的資格;
②應(yīng)具有熟悉的有關(guān)材料性能、檢測過程和工作環(huán)境要求的知識;
③應(yīng)具有處理分析有關(guān)無損檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的經(jīng)驗和能力;
④應(yīng)具有應(yīng)用有關(guān)標準檢測的經(jīng)驗和依據(jù)相關(guān)標準編制作業(yè)指導(dǎo)書的能力;
⑤應(yīng)具有提出編制/出具最終檢測報告的能力;
⑥應(yīng)具有保質(zhì)完成無損檢測和監(jiān)測工作的能力。
五、紡織領(lǐng)域
1、當實驗室檢測工作涉及感官檢驗、物理性能、化學性能、染色牢度、微生物檢測等多項子領(lǐng)域時,實驗室的技術(shù)管理者宜由若干名成員組成,以能夠覆蓋認可的子領(lǐng)域。技術(shù)管理者應(yīng)有相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,并有三年以上相關(guān)領(lǐng)域?qū)嶒炇夜ぷ鹘?jīng)驗,或相關(guān)專業(yè)大專學歷,五年以上工作經(jīng)驗。學歷不滿足要求時,需有十年以上相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗。
2、實驗室工作人員應(yīng)滿足以下要求:
a)實驗室關(guān)鍵檢測人員應(yīng)具備相應(yīng)的實際操作技能,熟悉檢測安全操作知識;
b)檢測工作應(yīng)由經(jīng)過充分培訓(xùn)的操作人員完成,正式上崗前,應(yīng)經(jīng)過考核評價;
考核評價不僅包括理論知識,還應(yīng)有現(xiàn)場操作;
c)實驗室的培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)的時間、主題,以及培訓(xùn)對象等;
d)從事棉花手扯長度、毛絨纖維手扯/手排長度、化學短纖維中段法線密度和纖維長度、羽毛羽絨含絨量、清潔度、纖維定性感官鑒別、紡織產(chǎn)品異味評定、起毛起球評級、色牢度評級、外觀評級等主觀性、操作性較強的檢測工作的人員,應(yīng)定期進行相關(guān)技術(shù)能力的評價,以確保其持續(xù)勝任。
e)從事大型或復(fù)雜儀器檢測的工作人員,上崗操作前均需要進行儀器操作考核,經(jīng)考核合格授權(quán)后才可上崗;
f)有顏色視覺障礙/嗅覺障礙的人員不能從事辨色/辨味評價或相關(guān)檢測活動;
六、衛(wèi)生檢疫領(lǐng)域
1、有顏色視覺障礙的人員不應(yīng)從事涉及辨色的檢測工作。
2、實驗室人員應(yīng)熟悉生物安全操作知識和消毒知識,每年應(yīng)定期對技術(shù)人員和輔助人員進行生物安全培訓(xùn)。
3、基于生物安全考慮,實驗室工作人員應(yīng)定期進行健康狀況監(jiān)測,并建立相關(guān)記錄,包括崗位風險說明及員工的知情同意書、職業(yè)暴露記錄、免疫接種情況等。
4、對從事有特殊檢測要求的檢測人員(如,HIV檢測、分子生物學檢測),應(yīng)經(jīng)被行業(yè)所承認的相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),能證明其技術(shù)能力和資格,并持證上崗。
5、實驗室技術(shù)負責人至少應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱,應(yīng)有本專業(yè)的教育經(jīng)歷
七、動物檢疫領(lǐng)域
實驗室使用人員時,應(yīng)考慮以下條件:
a)有顏色視覺障礙的人員不能操作涉及到辨色的實驗。
b)實驗室人員應(yīng)熟知生物安全操作知識和消毒要求,并具備實際操作技能。
實驗室應(yīng)在程序中規(guī)定檢測人員、檢測報告評價和說明人員的專業(yè)背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和資格。
八、植物檢疫領(lǐng)域
1、實驗室人員應(yīng)熟知相關(guān)生物安全、化學安全操作知識和消毒滅菌要求,并能進行實際操作;從事涉及辨色、氣味等感官判定實驗的技術(shù)人員應(yīng)無顏色視覺、味覺等障礙。
2、實驗室應(yīng)對檢測/鑒定人員及檢出有害生物的結(jié)果復(fù)核人員的資質(zhì)(教育背景、工作經(jīng)歷)做出規(guī)定。
九、校準領(lǐng)域
校準人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具有所從事專業(yè)相關(guān)技術(shù)知識和技能,包括但不限于以下方面:
a)了解測量標準以及被校設(shè)備工作原理;
b)熟悉測量標準和被校設(shè)備的使用方法;
c)掌握校準方法涉及的測量原理;
d)掌握校準結(jié)果相關(guān)數(shù)據(jù)處理,能夠正確應(yīng)用和報告測量不確定度;
e)能夠正確使用規(guī)范計量學名詞術(shù)語和計量單位。
5.2.2校準人員的培訓(xùn)應(yīng)至少包含計量基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)知識、操作技能培訓(xùn)三部分。培訓(xùn)應(yīng)由具備資質(zhì)或能力的機構(gòu)或人員實施。
十、感官領(lǐng)域
1、感官檢驗實驗室管理人員應(yīng)具有產(chǎn)品科學(如食品科學)、心理學或其它相關(guān)學科(如化學、工程學以及生物學)的專業(yè)背景;感官檢驗員應(yīng)具有相關(guān)知識背景及技能(如,接受過基本的化學實驗室安全培訓(xùn),掌握正確準備溶液實驗方法等);特殊領(lǐng)域感官檢驗員應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)。
2、必要時,實驗室應(yīng)有統(tǒng)計分析人員。
3、實驗室應(yīng)定期對感官檢驗員的表現(xiàn)進行評價和監(jiān)督。
4、感官檢驗的全過程從樣品制備到檢驗后廢棄物處理都應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的崗位,并規(guī)定其職責
(內(nèi)容參考實驗室ISO17025)
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