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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審前的文檔整理工作包括哪些

點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2017-07-18 14:24

一、文件

1、內(nèi)部文件:含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單,檔案室應(yīng)有完整一份;(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè),資料員負(fù)責(zé))。

2、外部文件:所有檢測(cè)所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,及ISO/IEC17025:2005(CNAS-CL01:2006),應(yīng)用說明及若干政策,JJF1059-1999等應(yīng)有一份。

以上文件,如要發(fā)放,必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。

二、設(shè)備檔案

每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒,按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào),并確保檔案盒中有以下內(nèi)容:設(shè)備檔案卡、采購申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說明書、歷年的檢定證書、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄。

三、人員檔案

由資料員負(fù)責(zé)完善,內(nèi)容包括:人員檔案卡,學(xué)歷證書、學(xué)位證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證),發(fā)表的論文,年度的考核等資料。每人一檔,與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個(gè)檔案袋)

四、原始記錄

不管以打印出來的方式保存,還是以電子檔的形式保存,都要定期存檔,并確保其包含足夠的信息。(必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng),最好裝訂在一起)

五、 報(bào)告

所有報(bào)告必須留存一份,并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好,并做好目錄。(特別是申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等)

六、體系運(yùn)行資料

按要素整理成25個(gè)文件夾(不強(qiáng)求一定要做成25個(gè)檔案盒,也可按目前一個(gè)程序一個(gè)文件夾,但一定要知道與下列各要素的關(guān)系)

具體內(nèi)容包括:

(內(nèi)容來源食典報(bào))

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實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)原始記錄等文件存檔管理制度



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