一、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與確認(rèn)

對(duì)于檢測(cè)設(shè)備，經(jīng)過采購(gòu)、到貨驗(yàn)收、安裝調(diào)試等諸過程后，首先最為重要的是在設(shè)備投入使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和確認(rèn)或核查。

用于檢測(cè)的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。

這里的校準(zhǔn)是指外部專業(yè)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)所做的校準(zhǔn)，對(duì)檢測(cè)量值有溯源性要求的設(shè)備需要進(jìn)行外部校準(zhǔn)。

校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作；

是把測(cè)量?jī)x器和一個(gè)與其相當(dāng)?shù)幕蛘弑人玫臉?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較的過程，在比較過程中，我們把標(biāo)準(zhǔn)看作依據(jù)，認(rèn)為它更正確，通過比較，我們就能知道未知的儀器與標(biāo)準(zhǔn)相差多少；

是自下而上的自愿溯源活動(dòng)，它一般只給出校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和測(cè)量不確定度，是否滿足組織的要求由使用者（實(shí)驗(yàn)室）自己去確認(rèn)。

對(duì)于納入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，需要送外進(jìn)行鑒定，范圍包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)、行政監(jiān)測(cè)、司法鑒定等方面，比如電子天平應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢定。

檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。它是把計(jì)量器具（未知的）和一個(gè)與其相當(dāng)或比其更好的標(biāo)準(zhǔn)器按法定的規(guī)程（JJGXXXX）進(jìn)行比較并作出合格與否的判斷。

我國(guó)的量值傳遞主要是通過計(jì)量檢定來實(shí)現(xiàn)的，一般按自上而下定期定點(diǎn)就地就近的原則進(jìn)行。非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定周期，由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。

非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具由實(shí)驗(yàn)室自行決定在本單位檢定或送其計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定、測(cè)試，任何組織不得于涉。

二、設(shè)備的標(biāo)識(shí)

設(shè)備標(biāo)識(shí)是設(shè)備管理過程中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，可分為唯一性標(biāo)識(shí)和有效性標(biāo)識(shí)兩個(gè)方面。唯一標(biāo)識(shí)要求對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的設(shè)備均需要給予其一個(gè)唯一性的編號(hào)（標(biāo)識(shí)），這個(gè)編號(hào)是唯一的，不可重復(fù)的，哪怕是規(guī)格型號(hào)相同的兩臺(tái)獨(dú)立的設(shè)備，它們的唯一性編號(hào)都要求不同。

只有這樣才能滿足檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯性要求。

有效性標(biāo)識(shí)是指設(shè)備有效狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，一般按照“三色標(biāo)識(shí)管理法”對(duì)設(shè)備進(jìn)行有效性標(biāo)識(shí)，“三色”分別是綠色、黃色、紅色，分別對(duì)應(yīng)于“合格、準(zhǔn)用、停用”三種狀態(tài)。對(duì)于外校可追溯到國(guó)家基準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)加貼綠色合格證；當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)備加貼黃色標(biāo)識(shí)，并注明限用范圍：

①多功能測(cè)量?jī)x器、計(jì)量器具某一功能喪失，但其他功能正常；

②多量程某一量程喪失，但其他量程正常；

③單量程的某一測(cè)量范圍喪失，但工作測(cè)量范圍合格；

④經(jīng)檢定，設(shè)備測(cè)量精度下降，降級(jí)使用。三色設(shè)備標(biāo)識(shí)參考如下：

三、設(shè)備的期間核查

期間核查（intermediate checks）是指為保持對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進(jìn)行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)器/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，二者合起來本質(zhì)上相當(dāng)于ISO/IEC導(dǎo)則25（1990）中的運(yùn)行檢查。這種核查應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行。通過期間核查可以增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的信心，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

期間核查其一般是在兩次正規(guī)的檢定/校準(zhǔn)間隔期間，防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的儀器設(shè)備。

期間核查主要是針對(duì)儀器設(shè)備性能不夠穩(wěn)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)爭(zhēng)議較大、波動(dòng)或漂移較大、被頻繁使用、經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場(chǎng)使用、或在較差環(huán)境條件下使用的設(shè)備。

實(shí)驗(yàn)室在執(zhí)行設(shè)備的期間核查前，應(yīng)根據(jù)所使用的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)性，編制儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃，對(duì)檢定有效期內(nèi)的儀器設(shè)備進(jìn)行定期或不定期的核查。風(fēng)險(xiǎn)大的設(shè)備核查的頻次應(yīng)增加，風(fēng)險(xiǎn)小的設(shè)備核查頻次可以降低或不核查。

在期間核查的具體工作中，應(yīng)考慮哪些測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)需進(jìn)行期間核查、采用的核查方法和頻次。

實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)對(duì)處于下列情況的設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查：

    ① 使用頻繁；

    ② 使用環(huán)境嚴(yán)酷或使用環(huán)境發(fā)生劇烈變化；

    ③ 使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的；

    ④ 脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制后返回的；

    ⑤ 臨近失效期；

    ⑥ 第一次投入運(yùn)行的。

 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)具體的設(shè)備或計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的各自特點(diǎn)，從經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法。

使用技術(shù)手段進(jìn)行期間核查的方法常見的有以下六種：

① 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；

② 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或自帶標(biāo)樣核查法；

③ 采用留樣方式進(jìn)行期間核查

④ 與相同準(zhǔn)確等級(jí)的另一臺(tái)設(shè)備或幾臺(tái)設(shè)備的量值進(jìn)行比較；

⑤ 對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)件的量值重新測(cè)定（即利用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查）；

⑥ 在資源允許的情況下，可以進(jìn)行高等級(jí)的自校，即采用高一等級(jí)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行期間核查。

不同實(shí)驗(yàn)室所擁有的測(cè)量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量和技術(shù)性能不同，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的影響也不同。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從自身的資源和能力、設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)的重要程度以及質(zhì)量活動(dòng)的成本和風(fēng)險(xiǎn)等因素考慮，確定期間核查的對(duì)象、方法和頻率，并針對(duì)具體項(xiàng)目制定期間核查的操作方面和程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在體系文件中對(duì)此做出規(guī)定。

應(yīng)當(dāng)區(qū)別期間核查與設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的不同，設(shè)備校準(zhǔn)/檢定是由國(guó)家法定機(jī)構(gòu)授權(quán)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或授權(quán)部門來執(zhí)行，可以是計(jì)量院或是某個(gè)機(jī)構(gòu)內(nèi)的計(jì)量室；

而設(shè)備期間核查是由實(shí)驗(yàn)室人員來完成，不需要經(jīng)過國(guó)家法定機(jī)構(gòu)的授權(quán)，只需實(shí)驗(yàn)室授權(quán)；

執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)不同——設(shè)備校準(zhǔn)依據(jù)的是國(guó)家已經(jīng)頒布的校準(zhǔn)/檢定規(guī)程或經(jīng)過法定計(jì)量管理機(jī)構(gòu)備案批準(zhǔn)的校準(zhǔn)/檢定程序。

設(shè)備期間核查依據(jù)的是實(shí)驗(yàn)室自己制訂的設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書，不需要報(bào)法定計(jì)量部門備案；執(zhí)行的周期頻率不同——設(shè)備校準(zhǔn)/檢定的間隔周期執(zhí)行的是國(guó)家法定頒布的設(shè)備校準(zhǔn)/檢定周期，或是當(dāng)設(shè)備經(jīng)過故障修復(fù)后需要送校準(zhǔn)/檢定機(jī)構(gòu)重新校準(zhǔn)/檢定，帶有強(qiáng)制性質(zhì)。

設(shè)備期間核查的周期頻率可以由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)設(shè)備的使用頻率、數(shù)據(jù)爭(zhēng)議程度、設(shè)備的新舊和穩(wěn)定水平自行確定，不帶有強(qiáng)制性。

對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)何人可以使用該設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)授權(quán)。

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