一、概述

近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局公布，經(jīng)4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格，這54種中藥飲片里，有28種都是板藍(lán)根，存在性狀、含量測(cè)定、二氧化硫殘留量等項(xiàng)目不合格現(xiàn)象。

二、中藥二氧化硫殘留的檢測(cè)方法

1、二氧化硫

二氧化硫是一種還原劑，具有漂白和防腐的作用，用硫磺熏蒸過的中藥材不僅色澤鮮亮而且不易發(fā)霉生蟲，其作為中藥材常見的養(yǎng)護(hù)加工方法具有悠久的歷史。

一般來說，經(jīng)硫黃熏蒸后的藥材會(huì)殘留少量的二氧化硫和亞硫酸鹽類物質(zhì)。中藥材及飲片不同于食品，其攝入量相對(duì)較少，且經(jīng)硫黃熏蒸后的中藥材及中藥飲片中殘留的揮發(fā)性二氧化硫，經(jīng)過藥材儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)，殘留量會(huì)進(jìn)一步降低。

由于少量殘留的二氧化硫進(jìn)入體內(nèi)后會(huì)生成亞硫酸鹽，并由組織細(xì)胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化為硫酸鹽，通過正常解毒后最終由尿液排出體外，再加上機(jī)體自身存在有內(nèi)源性的亞硫酸鹽，能耐受一定水平的亞硫酸鹽。因此，少量的二氧化硫進(jìn)入機(jī)體不致造成傷害。

但二氧化硫同時(shí)屬于有毒?；铮糨^大劑量攝入人體，及易造成服用者過敏、呼吸困難、腹瀉、腦部及其他組織損傷等。

二氧化硫殘留超標(biāo)現(xiàn)已成為影響國(guó)內(nèi)中藥材質(zhì)量及國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的主要障礙。

2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2004 年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于對(duì)中藥材采用硫磺熏蒸問題的批復(fù)》明確規(guī)定：“對(duì)于在市場(chǎng)流通領(lǐng)域的部分中藥材和中藥飲片，通過采用硫磺熏蒸或浸泡達(dá)到外觀漂白的行為，應(yīng)按違反《藥品管理法》第四十九條、第七十五條的規(guī)定進(jìn)行查處。”

中國(guó)最新藥典（2015版）規(guī)定：除另有規(guī)定外，中藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得超過150mg/kg。山藥、天冬、天花粉、天麻、牛膝、白及、白術(shù)、白芍、黨參、粉葛10味中藥及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過400mg/kg。

除某些藥材在未找到較好干燥方法與儲(chǔ)存方法的中藥材允許在一定劑量?jī)?nèi)用硫磺熏蒸，除此之外，任何中藥材禁止使用硫磺進(jìn)行干燥。超限的中藥材及飲片將以劣藥論處，嚴(yán)重的將追究刑事責(zé)任。

相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)如下表：

3、中藥二氧化硫檢測(cè)方法

中藥二氧化硫殘留量測(cè)定法收載于中國(guó)藥典2015版四部，共有酸堿滴定法、氣相色譜儀測(cè)定法、離子色譜法三種測(cè)定方法。其中離子色譜法靈敏度高、專屬性好，儀器自動(dòng)化程度高，測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確，廣泛應(yīng)用于多種中藥材的質(zhì)量控制。

（內(nèi)容參考儀器信息網(wǎng)）

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