一、生物安全柜的概念

生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，用來(lái)保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料，使其避免暴露于上述操作過(guò)程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)。

作用是防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠的負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜，是防止實(shí)驗(yàn)室獲得性感染的主要設(shè)備。

二、生物安全柜的工作原理

將柜內(nèi)空氣向外抽吸，使柜內(nèi)保持負(fù)壓狀態(tài)，通過(guò)垂直氣流來(lái)保護(hù)工作人員；外界空氣經(jīng)高效空氣過(guò)濾器過(guò)濾后進(jìn)入安全柜內(nèi)，以避免樣品被污染；柜內(nèi)的空氣也經(jīng)過(guò)過(guò)濾器的過(guò)濾后再排到大氣中，以保護(hù)環(huán)境。

注：氣溶膠指懸浮在氣體介質(zhì)中、粒徑一般為0.001μm~100μm的固態(tài)和液態(tài)微粒所形成的膠溶態(tài)分散體系。

三、生物安全柜的分類

我國(guó)于2006年正式實(shí)施 《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：生物安全柜》（YY0569~2005），根據(jù)氣流及隔離屏障設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，將生物安全柜分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級(jí)。

1.一級(jí)生物安全柜：

可保護(hù)工作人員和環(huán)境而不保護(hù)樣品，其氣流原理和實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)櫥基本相同，不同之處在于排氣口安裝有HEPA 過(guò)濾器，將外排氣流過(guò)濾進(jìn)而防止微生物氣溶膠擴(kuò)散造成污染。一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī)，依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)帶動(dòng)氣流，由于不能保護(hù)柜內(nèi)產(chǎn)品，目前已較少使用。

2.二級(jí)生物安全柜：

目前應(yīng)用最為廣泛的柜型，按照《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》中的規(guī)定，二級(jí)生物安全柜依照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個(gè)級(jí)別：

A1型，A2型，B1型和B2型，所有的二級(jí)生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護(hù)，A1型安全柜前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.38m/s。無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，100%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。

A2型安全柜前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s。70%氣體通過(guò)HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)，30%的氣體通過(guò)排氣口過(guò)濾排出。

二級(jí)B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜：連接安全柜排氣導(dǎo)管的風(fēng)機(jī)連接緊急供應(yīng)電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負(fù)壓，以免危險(xiǎn)氣體泄漏如實(shí)驗(yàn)室。其前窗氣流速度最小量或測(cè)量平均值應(yīng)至少為0.5m/s(100fpm)。

B1型70%氣體通過(guò)排氣口HEPA過(guò)濾器排除，30%的氣體通過(guò)供氣口HEPA過(guò)濾器再循環(huán)至工作區(qū)。

B2型為100%全排型安全柜，無(wú)內(nèi)部循環(huán)氣流，可同時(shí)提供生物性和化學(xué)性的安全控制，可以操作揮發(fā)性化學(xué)品和揮發(fā)性核放射物作為添加劑的微生物實(shí)驗(yàn)。

3.三級(jí)生物安全柜：

為生物安全防護(hù)等級(jí)為4級(jí)實(shí)驗(yàn)室而設(shè)計(jì)的，柜體完全氣密，工作人員通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作，俗稱手套箱（Golve box），試驗(yàn)品通過(guò)雙門的傳遞箱進(jìn)出安全柜以確保不受污染，適用于高風(fēng)險(xiǎn)的生物試驗(yàn)，如，進(jìn)行SARS、埃博拉病毒相關(guān)實(shí)驗(yàn)等；

根據(jù)生物安全柜的強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005生物安全柜》規(guī)定，只有獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品才能真正保護(hù)操作人員、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和操作樣本；生物安全柜提供對(duì)人/樣品及環(huán)境的三重保護(hù)。

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