概述

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中對“服務(wù)和供應(yīng)品的采購”都有相應(yīng)的規(guī)定，明確了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和貯存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。“服務(wù)”是指采購儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、計(jì)量檢定，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、維護(hù)、保養(yǎng)等服務(wù)；“供應(yīng)品”是指實(shí)驗(yàn)室所需儀器設(shè)備和消耗性材料，本文主要說明如何開展實(shí)驗(yàn)室耗材管理工作。

一、明確管理職責(zé)

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提高人員的思想意識，切實(shí)的認(rèn)識到供應(yīng)品對檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生的重大影響，建立健全驗(yàn)收制度，落實(shí)責(zé)任；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室的安全負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)耗材的管理部門。管理部門應(yīng)制定相應(yīng)的采購、保管、使用的程序和相應(yīng)的考核制度。耗材使用部門應(yīng)明確本部門的安全責(zé)任人和耗材管理人員。

二、檢驗(yàn)耗材的分類

檢驗(yàn)耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。

試劑類耗材包括：化學(xué)試劑、基準(zhǔn)試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室用水、微生物培養(yǎng)基、試劑盒、相關(guān)試劑配制的溶液或固體混合物等。

非試劑類耗材包括：玻璃器皿、實(shí)驗(yàn)用氣體、儀器專用耗材、濾紙、橡膠制品等。

檢驗(yàn)耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放射性等危險(xiǎn)特性，在運(yùn)輸、儲存、使用和處置中，容易造成人身傷亡、財(cái)產(chǎn)損壞或環(huán)境污染而需要特別防護(hù)的物品和易制毒化學(xué)品成為“危險(xiǎn)品”。危險(xiǎn)品目錄根據(jù)GB 6944《危險(xiǎn)品貨物分類和品名編號》、《劇毒化學(xué)品目錄》和《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》確定。

三、一般管理要求

1.制定采購計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定采購計(jì)劃并按計(jì)劃進(jìn)行采購，而一些實(shí)驗(yàn)室，沒有采購計(jì)劃，對供應(yīng)品采購比較隨意，一方面增加了驗(yàn)收的工作量，另一方面為檢測工作質(zhì)量造成了不穩(wěn)定的因素。采購計(jì)劃應(yīng)信息全面充分，應(yīng)明確耗材的品名、規(guī)格、級別、數(shù)量、采購時(shí)效，有保質(zhì)期的必須填寫保質(zhì)期限，是否需要證書等證明文件，涉及危險(xiǎn)品的應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人會(huì)簽等。

2.實(shí)施采購

建立健全供應(yīng)商檔案，對同一類供應(yīng)品的供應(yīng)商至少應(yīng)保持3名以上，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)度以及經(jīng)營的品種進(jìn)行調(diào)查評價(jià)，在供應(yīng)品的采購上做到既要經(jīng)濟(jì)，更要保證質(zhì)量，一定要把供應(yīng)品的質(zhì)量放在第一位；根據(jù)采購情況，定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)并記錄，通過長期的合作篩選出合格的供應(yīng)商。采購計(jì)劃實(shí)施時(shí)，向合格供應(yīng)商詢價(jià)，一般要求向2家以上的合格供應(yīng)商詢價(jià)。確定供應(yīng)商后，簽訂采購合同。

3.耗材驗(yàn)收

耗材驗(yàn)收上即要做到全面，也要有的放矢，切合實(shí)際的對可能影響檢測質(zhì)量的環(huán)節(jié)去檢查，排除影響檢測工作的因素。這也是實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的積累。

管理部門負(fù)責(zé)耗材的規(guī)格、級別、數(shù)量、保質(zhì)期、質(zhì)量證明文件的驗(yàn)收。使用部門負(fù)責(zé)耗材質(zhì)量的驗(yàn)收，對關(guān)鍵性耗材的驗(yàn)收時(shí)應(yīng)制定相應(yīng)的文件來指導(dǎo)驗(yàn)收工作。如刻度吸管、量筒、容量瓶等計(jì)量類玻璃器具在實(shí)驗(yàn)室消耗較大，我們實(shí)際工作中不可能對每一只玻璃器具都進(jìn)行檢定，但應(yīng)至少保留一套已檢定的器具用于對采購的計(jì)量類玻璃儀器進(jìn)行比對驗(yàn)收，以確定采購的玻璃儀器準(zhǔn)確度在可控范圍之內(nèi)；用于痕量元素檢測用的鹽酸、硝酸、硫酸，應(yīng)通過儀器檢查其是否有背景干擾；色譜使用的有機(jī)溶劑應(yīng)通過儀器檢查被測目標(biāo)峰處是否有干擾；微生物培養(yǎng)基可以通過陰性或陽性對照試驗(yàn)來驗(yàn)收；實(shí)驗(yàn)室用水可以根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》對相應(yīng)等級要求指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。

采購驗(yàn)收工作中容易出現(xiàn)的誤區(qū)，有的實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)品驗(yàn)收流于形式，而有的實(shí)驗(yàn)室對某一個(gè)品牌一次驗(yàn)收合格了就認(rèn)為今后采購就不用再驗(yàn)收了，質(zhì)量是沒問題的；有的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為，是大廠生產(chǎn)的知名試劑就沒問題，就適用于所有的檢測工作。其實(shí)再好的產(chǎn)品都有一個(gè)合格率和質(zhì)量指標(biāo)的波動(dòng)范圍，而我們過分相信企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量為100%而疏于驗(yàn)收，這是對檢測工作極不負(fù)責(zé)任的行為，會(huì)為我們的檢測工作帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此，未經(jīng)驗(yàn)收或驗(yàn)收不合格的耗材不得入庫，驗(yàn)收合格的耗材方可入耗材庫，建立庫存臺賬。

4.耗材領(lǐng)用

耗材領(lǐng)用時(shí)，由管理部門和使用部門做好耗材交接，并做好出庫記錄。劇毒品嚴(yán)格執(zhí)行按需領(lǐng)用，計(jì)量記錄，剩余退回的原則。瓶裝耗材在使用場所保留一定的庫存，使用部門在領(lǐng)用新耗材時(shí)將舊瓶(空瓶)退庫。退庫的空瓶由實(shí)驗(yàn)室委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行處理。

5、耗材庫管理

耗材庫應(yīng)有詳實(shí)的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和退庫記錄，做到賬實(shí)相符。編制庫存耗材的電子文檔，實(shí)時(shí)更新，供使用和管理人員查閱。根據(jù)耗材的特性分類存放：劇毒品實(shí)行雙人雙鎖，單獨(dú)存放；氧化性物質(zhì)與還原性物質(zhì)隔離存放；有機(jī)類與無機(jī)類分區(qū)域擺放；固體在上，液體在下等。根據(jù)耗材的儲存要求，配置安全設(shè)施，做好耗材庫環(huán)境監(jiān)控，填寫監(jiān)控記錄，確保環(huán)境滿足要求。加強(qiáng)危險(xiǎn)品管理，劇毒品實(shí)行雙人雙鎖，計(jì)量領(lǐng)用、剩余退回。嚴(yán)禁明火和其他非耗材物品進(jìn)入庫房。

6、耗材使用管理

耗材使用時(shí)，應(yīng)注意保護(hù)耗材的標(biāo)簽標(biāo)識，防止標(biāo)簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應(yīng)滿足保存要求，做好相關(guān)記錄；注意耗材的有效使用期，應(yīng)在有效期內(nèi)使用耗材，超過有效期的耗材一般作為檢驗(yàn)廢棄物處理，防止誤用。取用試劑后，應(yīng)及時(shí)有效封閉瓶口，防止試劑污染失效或外溢污染環(huán)境或產(chǎn)生安全事故。瓶裝試劑耗材用完后應(yīng)將空瓶退回耗材庫，不得隨意處置或丟棄空試劑瓶。配置的試劑溶液應(yīng)符合規(guī)定要求，及時(shí)書寫并加貼標(biāo)簽。應(yīng)用合適的容器存放試劑，不得用容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實(shí)驗(yàn)用氣瓶使用時(shí)應(yīng)進(jìn)行必要的固定，防止摔倒，造成事故；更換氣瓶時(shí)，應(yīng)注意閥門連接處檢漏等。

7、檢驗(yàn)耗材檢查考核

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對耗材的管理工作進(jìn)行必要的檢查和考核。對耗材保存使用過程中容易產(chǎn)生的問題的關(guān)鍵點(diǎn)加以明確的要求和控制，定期進(jìn)行監(jiān)督檢查和考核。培養(yǎng)良好規(guī)范的耗材使用習(xí)慣，引導(dǎo)檢驗(yàn)耗材管理工作有序合理的開展，保證實(shí)驗(yàn)安全和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

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