能力驗證是加強實驗室質(zhì)量管理以及評價和提高實驗室技術(shù)能力的重要手段，能力驗證的結(jié)果可作為承擔相應檢驗檢測任務的參考依據(jù)。為進一步貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強食品藥品檢驗檢測體系建設的指導意見》，推動食品藥品檢驗檢測機構(gòu)能力水平的全面提升，現(xiàn)就加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗檢測能力驗證工作的有關(guān)事項通知如下：

一、能力驗證工作的組織

食品藥品監(jiān)管總局(以下簡稱總局)負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的組織領(lǐng)導。中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)承擔總局能力驗證工作的組織實施。相關(guān)省級食品藥品檢驗機構(gòu)根據(jù)需要配合中檢院承擔能力驗證相關(guān)項目的具體實施工作。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門負責組織、協(xié)調(diào)、指導所屬檢驗檢測機構(gòu)參加總局組織的能力驗證。

二、能力驗證計劃的制定和實施

總局負責組織制定和發(fā)布能力驗證計劃，指導能力驗證計劃的實施。每年的能力驗證計劃一般應于上一年度12月底前印發(fā)。

中檢院根據(jù)總局能力驗證計劃，負責組織制定和實施能力驗證工作方案，組織開展能力驗證活動。

三、能力驗證工作的要求

1、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要鼓勵所屬檢驗檢測機構(gòu)積極參加總局組織的能力驗證。

2、中檢院和相關(guān)承擔單位要高度重視總局組織的能力驗證工作，及時制定能力驗證工作方案并組織實施;要配備足夠的資源，保證科學、規(guī)范地完成總局能力驗證計劃，建立并保存能力驗證工作檔案和相關(guān)記錄。中檢院應當于每年11月底前完成總局能力驗證計劃，并向總局科技標準司提交能力驗證年度工作報告。

3、各級食品藥品監(jiān)管部門所屬檢驗檢測機構(gòu)要積極參加總局組織的能力驗證;總局組織的能力驗證也接受其他系統(tǒng)的檢驗檢測機構(gòu)和社會檢驗檢測機構(gòu)、實驗室提出的能力驗證申請。

4、總局能力驗證的參加者要正確認識和理解能力驗證活動的本質(zhì)，按照能力驗證計劃的要求真實、客觀、及時地報送檢測結(jié)果，并確保數(shù)據(jù)的完整、規(guī)范與真實。能力驗證結(jié)果為可疑或離群的參加者，應當認真查找原因，主動采取整改和驗證措施。中檢院和相關(guān)省級檢驗檢測機構(gòu)應為相關(guān)參加者的整改工作提供必要的技術(shù)指導。

5、總局能力驗證的參加者應當保存相關(guān)記錄，并向中檢院及時反饋相關(guān)信息。對能力驗證的結(jié)果有異議的，可以向中檢院進行申訴；對于在能力驗證工作中存在的違規(guī)行為，可以向總局投訴。

四、能力驗證結(jié)果的公布

1、對于在參加總局組織的能力驗證活動中結(jié)果為滿意的檢驗檢測機構(gòu)和實驗室，總局將公布名錄。

2、對于在參加總局組織的能力驗證活動中串通或偽造數(shù)據(jù)的檢驗檢測機構(gòu)和實驗室，總局將予以通報。

（來源國家食品藥品監(jiān)督管理總局）

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